热烈祝贺华派生物重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)获得批准文号
来源:华派生物发布时间:2019-12-23 点击率:2421
日前,由华派生物工程集团有限公司生产的重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)喜获农业农村部颁发的兽药产品批准文号(兽药生字221012324)。
该产品由中国农业大学、中国兽医药品监察所、华派生物工程集团有限公司等5家单位联合研制,为国家三类新兽药【注册证号:(2019)新兽药证字26号】。
产品优势
1,疫苗种毒与当前流行毒株更为匹配
经研发团队对近5年国内流行的NDV毒株进行系统分析和筛选,获得了一株基因Ⅶ型代表性毒株(SG10株),通过反向遗传操作技术进行人工致弱作为疫苗毒株(aSG10株),该毒株遗传稳定、繁殖性能高、安全性好。H9亚型禽流感病毒G株是经研发团队对近5年国内流行的500株H9-AIV毒株进行系统分析和筛选获得的,其遗传稳定、繁殖性能高、交叉保护好。
2,采用欧洲抗原纯化技术,疫苗应激反应小
采用先进的抗原纯化除杂工艺,去除抗原液中的杂蛋白,使疫苗更加安全,有效降低了疫苗产生的应激反应。
3,抗体产生更早,免疫持续期长,保护率更高
本疫苗免疫后14天即可产生较好的免疫保护效果,免疫持续期为24周以上。疫苗免疫后21天,NDV-HI抗体效价达6log2以上(20μl免疫剂量),NDV强毒攻击后,鸡群不表现任何临床症状,且有效抑制排毒率达70%以上;疫苗免疫后21天,H9-HI抗体效价达9log2以上(0.25ml免疫剂量),H9-AIV流行株攻击后,鸡群不表现任何临床症状,且有效抑制排毒率达90%以上。
4,对当前流行毒株的免疫保护效果理想
实验表明,对近五年田间分离的不同地区NDV和H9-AIV代表性流行毒株进行攻毒保护试验,免疫保护率均在90%以上。
5,ND基因Ⅶ型疫苗产生的保护效果较La Sota株疫苗更优
与传统La Sota株疫苗相比,鸡群达到100%保护所需要的抗体水平基因Ⅶ型疫苗(5log2)明显低于La Sota株疫苗(7log2),抗体产生更快,HI抗体效价更高;在低抗体水平的情况下(3log2-5log2),基因Ⅶ型疫苗产生的保护效果也较La Sota株疫苗更优。
6,批间差异小,质量稳定
严格执行高于国家标准的企业内控标准,产品批内均一,批间质量稳定。
作用与用途
用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后14日产生免疫力。免疫期为6个月。
用法与用量
颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡,每只0.25ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
贮藏与有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。