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    华派生物兽用生物制品质量评价中心顺利通过CNAS现场监督评审

    来源:华派生物 发布时间:2019-06-24 15:23:52 点击率:1457

      6月22至23日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,由北京检验检疫科学研究院院长马贵平、中国兽医药品监察所业务处副处长张秀英组成的CNAS评审专家组对华派生物工程集团有限公司兽用生物制品质量评价中心进行了定期监督评审。

      在此期间专家组从实验管理体系、运行情况符合性、能力确认等方面对我中心全部要素及已获认可的技术能力进行了全面评审。通过体系文件评审、运行情况核查,评审专家组认为评价中心质量管理体系能够正常运行并持续改进,质量活动处于受控状态。同时专家组采用现场实验、现场演示、现场提问、记录报告查阅、仪器设备配置核查等方式从管理人员、技术人员、设施环境、依据标准、仪器设备、测量溯源及内部校准、质量控制情况等方面现场评审对中心5个检测对象的32个检测项目全部予以确认。专家组一致认为,我中心高度重视认可标识管理并能正确使用;能从管理和技术方面遵守认可规定,持续加强能力建设,维持CNAS认可资格;授权签字人能认真履行义务,在授权范围内签发报告,保证了检测报告的质量。

      CNAS是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。华派生物工程集团有限公司兽用生物制品质量评价中心本次通过评审专家组定期监督评审,表明本中心在兽用生物制品检测、动物疫病抗原抗体检测等5大类32个项目41个标准方法上获得认可的检测能力再次得以确认,中心可继续为公司或社会各界提供前述检测服务,可继续在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。

      华派生物工程集团有限公司兽用生物制品质量评价中心主要从事兽用生物制品的研发、评价检测以及动物疫病抗原抗体的检测。评价中心由管理部、质检研发部、诊断中心三个部门组成,现有 54名工作人员,其中博士4人,硕士29人。评价中心实验楼建筑面积共计6200m2,其中试验场地4400m2,另配套有2949.4m2的实验动物中心,配备有生物安全柜、高速冷冻离心机、超低温冰箱、荧光定量PCR仪、荧光显微镜、二氧化碳培养箱、酶标仪、凝胶成像系统、SPF鸡隔离器、IVC小鼠笼等仪器设备。

      在本次现场监督评审末次会议上,华派生物常务副总经理何康林对评审组专家辛勤工作以及所提出的宝贵意见和建议表示衷心的感谢,同时要求中心根据评审意见进一步改进提高工作质量。何总表示,集团公司将以此次评审为契机,不断改进完善实验室质量管理体系、提升检测能力,以专业的技术为集团公司、客户和社会提供优质、高效服务,切实落实评价中心“科学安全、公正可信、高效准确”的质量方针。


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